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司美格鲁肽,这款长效GLP-1受体(ti)冲动剂,曾凭借年销售额(e)超360亿美圆的表现被市场称为“药王”。3月20日,其在华焦点化(hua)合物专利正式到期,长达十余年的市场独有期宣(xuan)告终结。这一(yi)天,业内等待已久。
纵观GLP-1赛(sai)道,如(ru)果说过去是属于司美格鲁肽的“独舞”,那么如(ru)今,这一(yi)赛(sai)道已发(fa)生激烈变(bian)更,进入了“群雄混战”的新周(zhou)期。国度药监局信(xin)息显示,现在已有10家外乡企业提交了司美格鲁肽仿制药注册申(shen)请。此外,另(ling)有多家药企的仿制药品处于临床阶段(duan)。这意味着,百亿元级市场抢(qiang)夺战已悄然(ran)打响。
更具标(biao)记性意义的是,司美格鲁肽的全球“药王”位置也(ye)遭(zao)到挑衅。2025年,跨国药企礼来旗下的GLP-1类药物替尔(er)泊肽以365.07亿美圆的年销售额(e),超越司美格鲁肽,成为新一(yi)代(dai)全球“药王”。替尔(er)泊肽的胜出并不是偶然(ran)——在与司美格鲁肽的头仇(chou)人临床试(shi)验中,替尔(er)泊肽在减重效果等关键目标(biao)上均展现出优(you)势(shi)。这一(yi)变(bian)更印证了这一(yi)赛(sai)道的创(chuang)新节拍远超市场设想。
面对仿制药企的集中入局与创(chuang)新迭代(dai)的加快促进,我国药企迎来了仿制药赶超的窗口时机。笔者以为,各药企与其追逐“药王”,没有如(ru)思索如(ru)何开辟“药王”,应以此为契机,解锁(suo)我国医药产业从“追逐者”向“引领者”跃迁的焦点暗(an)码。
一(yi)方面,开辟“药王”请求企业具备前瞻性的战略视野和(he)定力。我国药企若想鄙(bi)人一(yi)个“药王”的竞(jing)逐中占(zhan)据一(yi)席之地,就必需解脱“什么热做什么”的路径依附,在更初期的靶点发(fa)明(ming)、更差别化(hua)的临床布(bu)局上投入耐烦与定力。这没有是对短时间财政回报的追逐,而是对企业战略定力的长期考验。
另(ling)外一(yi)方面,开辟“药王”更考验企业的综合创(chuang)新能(neng)力。从GLP-1药物的研发(fa)路径能(neng)够清(qing)晰地看(kan)到,一(yi)款景象级药物的涌现靠的没有仅仅是第一(yi)代(dai)分子(zi)的冲破,更是持(chi)续迭代(dai)能(neng)力的显现——双靶点乃至多靶点的机制创(chuang)新,解决了单靶点疗效的瓶(ping)颈;口服剂型的冲破,提升了患者的依从性;新适应症的拓展,没有断打开市场的天花板。这种从“发(fa)明(ming)”到“开辟”再到“迭代(dai)”的全生命周(zhou)期管理能(neng)力,恰好是我国药企在仿制高潮中最容易轻忽的软气力。
使人欣喜(xi)的是,当下我国药企已具备了较强的研发(fa)气力。在GLP-1赛(sai)道上,我们没有仅看(kan)到了仿制药的快速跟进,更欣喜(xi)地看(kan)到了差别化(hua)创(chuang)新的抽芽(ya):有药企的双靶点药物展现出媲美国际前沿的减重数据,也(ye)有药企的口服小分子(zi)GLP-1有望在给(gei)药便利性上构建(jian)独特优(you)势(shi)……这些(xie)探索注解,我国药企并不是只能(neng)做“追随(sui)者”,也(ye)有能(neng)力在更前沿的位置到场全球合作。
专利有期,创(chuang)新无界(jie)。在GLP-1这条赛(sai)道上,群雄混战的尾声已拉开。但真正的赢家,没有会是那些(xie)跑得快的“追随(sui)者”,而会是那些(xie)看(kan)得远的“开创(chuang)者”。这或许才是“药王”攻守战带给(gei)我国医药产业最宝贵的启迪。
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