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以岭药业(002603)公告要点解读中药新(xin)药芪龙定(ding)喘(chuan)片获临床(chuang)实验批准
核心事项
公司于2026年3月(yue)26日收到国度药监局批准的《药物临床(chuang)实验批准通知书(shu)》,中药新(xin)药芪龙定(ding)喘(chuan)片临床(chuang)实验申请获批。
药品基本信息
注册分类:中药新(xin)药1.1类(最高创新(xin)级别)
顺应症:慢性(xing)阻(zu)塞性(xing)肺疾病(bing)(COPD)稳定(ding)期心肺气虚(xu)、痰瘀阻(zu)滞证
剂型:片剂
受理号:CXZL2600002
研发(fa)背景
基于西医络病(bing)理论研发(fa),功能主治为益气活血通络、化(hua)痰止咳平(ping)喘(chuan),针对COPD稳定(ding)期患(huan)者。
风险提醒(xing)
药物从临床(chuang)实验到获批上市(shi)周期长、环节多,存在较大没有确定(ding)性(xing),临床(chuang)实验进度及结果均没有可(ke)预判,请投(tou)资者注重风险。
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