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百奥赛图-B(02315.HK)互助伙伴NEOK Bio双抗ADC NEOK002获FDA IND许可，互助迈入关键里程碑

格隆汇3月26日丨百奥赛图-B(02315.HK)通告，公司互助伙伴NEOK Bio,Inc.("NEOK Bio")克(ke)日得到(dao)美国食品药(yao)品监督管(guan)理局("FDA")对其在研新药(yao)NEOK002的新药(yao)临床试验请求("IND")批准(zhun)。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体偶联药(yao)物("ADC")，拟用于实体瘤治(zhi)疗。NEOK Bio计划于2026年第二季(ji)度启动I期临床试验，并预(yu)计于2027年宣布开端临床数据(ju)。

此(ci)次(ci)IND获批标(biao)志着NEOK002项目获得重要里程碑进展。NEOK002基于百奥赛图自立开发并于2024年对外授权的双特异性(xing)抗体构(gou)建，由NEOKBio进一步推进ADC药(yao)物开发。根(gen)据(ju)NEOKBio披露(lu)，NEOK002面向实体瘤治(zhi)疗开发，相较于仅靶向单一抗原(yuan)的ADC药(yao)物，有望在疗效与平安性(xing)方面展现(xian)差异化劣势(shi)。

百奥赛图董事长(chang)兼(jian)首席实行官沈月雷透露(lu)表现(xian)："我们非常高兴看到(dao)互助项目推进至这一重要阶段。此(ci)次(ci)里程碑的达成，进一步验证了基于RenLite?平台开发的全(quan)人双特异性(xing)抗体在分子质(zhi)量、成药(yao)性(xing)及临床转化潜力方面的综合劣势(shi)。RenLite?平台采用共轻链设计，能够高效支持创新抗体药(yao)物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续获得积极进展。"