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中国网财经1月12日讯 1月10日，“玛仕度肽(tai)Dreams系(xi)列研究成果研讨会”在(zai)北京举办，此次研讨会聚焦中国内排泄与代谢领域权势巨子(zi)专家(jia)、顶(ding)尖科研机构与信达生物团结开展的玛仕度肽(tai)两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发(fa)表(biao)于《天然》主刊(kan)。
当日，该项研究的首要研究者、内排泄领域权势巨子(zi)专家(jia)，以及信达生物研发(fa)团队深度解读此次研究的冲破(po)性价值。专家(jia)们一致认(ren)为，这一“中国方案”为全球内排泄代谢领域提供(gong)了创新(xin)解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争(zheng)要素。
此次发(fa)表(biao)于《天然》主刊(kan)的两项研究，分别为玛仕度肽(tai)在(zai)2型糖尿病患者中的单(dan)药治疗研究(DREAMS-1)，以及与口(kou)服降糖药团结利(li)用的研究(DREAMS-2)，均为Ⅲ期临床研究，且(qie)悉数基(ji)于中国患者数据完成。
研究结果显示，玛仕度肽(tai)在(zai)血(xue)糖操纵(zong)和体重管理方面(mian)均显著优于比(bi)较治疗，并在(zai)多项心血(xue)管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现(xian)出综合改进结果。
这是(shi)《天然》杂志创刊(kan)以来(lai)首次在(zai)代谢和内排泄疾病领域面(mian)对面(mian)同步发(fa)表(biao)两项Ⅲ期临床研究。此前，玛仕度肽(tai)的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)已于2025年5月荣(rong)登国际医药研究顶(ding)级刊(kan)物《新(xin)英格兰医学杂志》(NEJM)。至此，玛仕度肽(tai)成为全球唯一同时登顶(ding)《天然》主刊(kan)和《新(xin)英格兰医学杂志》两大迷(mi)信顶(ding)级刊(kan)物的GLP-1药物。
在(zai)GLP-1药物领域，双靶点路径(jing)往往意味着(zhe)更强的减重潜(qian)力，但同时也带来(lai)更高的开辟门槛。如安在(zai)提拔疗效的同时操纵(zong)平安风险(xian)，以及如何完成剂量设计和长期结果的零碎评价，都是(shi)绕不开的关键问题。
玛仕度肽(tai)是(shi)由信达生物自立开辟的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，是(shi)全球首个且(qie)唯一获批的同类产品。
在(zai)减重降糖药物研发(fa)中，双靶点并非简单(dan)叠加靶点，而是(shi)对整体开辟能力的零碎磨练。通过完备的临床开辟系(xi)统(tong)，玛仕度肽(tai)验(yan)证了双靶点机制在(zai)真(zhen)实患者人群中的可行性和稳定性。这种将复杂机制真(zhen)正“做成药”的能力，自己就是(shi)减重降糖赛(sai)道中最稀缺的硬科技之(zhi)一。
在(zai)国家(jia)“体重管理年”举措和“健康中国2030”战略配(pei)景下，减重与代谢疾病治疗正从(cong)单(dan)一疾病管理，升级为紧张公共(gong)健康议题。当前，中国GLP-1类药物整体渗透率(lu)仍处于较低水平，但市场竞争(zheng)高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽(tai)、礼来(lai)的替(ti)尔泊(bo)肽(tai)长期垄断这一市场。
目前，大部份(fen)GLP-1药物，尤其是(shi)单(dan)靶点减重药，都是(shi)以“管住(zhu)嘴(zui)”的方式，促进体重下降。但中国消耗者的减重需求正在(zai)升级。
与欧美人群比(bi)拟，中国人的BMI(身体质量指数)相对较低，但腹型肥胖景象更为显著，常合并脂肪肝、高血(xue)压、高血(xue)脂等(deng)代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是(shi)中国人群的紧张诉求。
玛仕度肽(tai)恰是(shi)基(ji)于这一人群特征进行设计，在(zai)实现(xian)有效减重的同时兼(jian)顾肝脏脂肪代谢改进，带来(lai)更周全的代谢获益。这一更贴合国人体质的办理方案，也为减重降糖领域开辟了新(xin)蓝海。
DREAMS-1研究通信落第一作者、山东第一医科大学从(cong)属省立医院赵家(jia)军传授指出，从(cong)Ⅲ期研究结果来(lai)看，玛仕度肽(tai)在(zai)疗效和平安性方面(mian)均表(biao)现(xian)稳定，且(qie)具有优越的临床延展潜(qian)力。未(wei)来(lai)，跟着(zhe)适应症和人群研究的不断深入，这类兼(jian)顾减重与代谢获益的创新(xin)药物，有望在(zai)肥胖、糖尿病及相关并发(fa)症管理中施展更紧张作用。、
DREAMS-2研究共(gong)同第一作者、中日友好医院张波传授表(biao)示，DREAMS 系(xi)列研究为临床实践提供(gong)了清晰、靠得住(zhu)的用药证据，也提醒在(zai)真(zhen)实世界中应更减轻视患者的整体代谢获益，而非单(dan)一终(zhong)点，基(ji)于中国患者数据构成的循证结论，有助于医生做出更切合国情、更具长期价值的治疗决议。
信达生物制药集团副总裁李延寿表(biao)示，中国患者对减重降糖的需求正在(zai)更多元化、本性化， 玛仕度肽(tai)的性命管理周期也在(zai)连续拓(tuo)宽边境，连续为不同群体群提供(gong)多元办理方案，助力分级体重管理，实现(xian)精准治疗，不断满足老百姓对于幸运生存的优美追求，助力健康中国。
据相识，玛仕度肽(tai)已在(zai)中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发(fa)症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临床研究已杀青首要终(zhong)点，Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m^2中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2杀青首要终(zhong)点及所有关键次要终(zhong)点。国家(jia)药监局已受理玛仕度肽(tai)9mg用于成人体重操纵(zong)的上市申请。
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