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2026年3月13日，全球首个(ge)植(zhi)入式脑机接口三类医疗器械(xie)获批上市，患(huan)者(zhe)可凭借(jie)意念操纵气着手套实现抓握。上海市科(ke)委资料图
2026年3月13日，全球首款(kuan)侵(qin)入式脑机接口医疗器械(xie)正式获批上市。
3月25日，澎湃新闻记者(zhe)从上海市医保局获悉，该部门在(zai)获取国家医保局发布的(de)脑机接口产品目(mu)录(lu)与编码后，通(tong)过绿(lu)色通(tong)道快速审核，于3月23日联合卫生健康部门完成发文(wen)步伐，将该创新产品纳入本市医保医用耗材目(mu)录(lu)。3月24日，这款(kuan)脑机接口相关产品完成阳光采购平台挂网(wang)，为临床出院(yuan)使用提供高效保证支持。此(ci)外(wai)，上海市医保局透露表现，该产品甚(shen)么时候纳入医保，还在(zai)研讨推进中(zhong)。
从获批上市到挂网(wang)采购仅(jin)用时11天(tian)，上海用最快速度打通(tong)了创新成果从实验室走进医疗机构开展临床应用，加速脑机接口这一前沿医疗技术(shu)尽快惠及患(huan)者(zhe)。
目(mu)前我国脊髓损(sun)伤患(huan)者(zhe)已(yi)累计超过370万人，且以每年约9万人的(de)速度递增。对患(huan)者(zhe)来说，脊髓一旦损(sun)伤，大(da)脑就(jiu)没法批示四(si)肢，四(si)肢的(de)感受也无法返回大(da)脑，脊髓损(sun)伤常常因为车祸、跌倒、运动损(sun)伤等原因致(zhi)使，这类患(huan)者(zhe)大(da)多高位(wei)截瘫、终年卧床，尤其是病程超过一年的(de)患(huan)者(zhe)，神经功能病愈难度极大(da)。
2026年3月13日，由博睿康医疗科(ke)技（上海）无限公司自主研发的(de)“植(zhi)入式脑机接口手部运动功能代偿系统”获得国家药监局答应上市，成为全球首个(ge)拿到注册证的(de)侵(qin)入式脑机接口医疗器械(xie)。这一脑机接口系统，主要面(mian)向(xiang)因脊髓损(sun)伤致(zhi)使的(de)高位(wei)截瘫患(huan)者(zhe)，通(tong)过这一设备(bei)，患(huan)者(zhe)能凭“意念”操纵内(nei)部的(de)气着手套，自主完成抓握、取物(wu)、喝水等一样(yang)平常动作。
从获批上市到临床应用的(de)推进，上海市医保部门构建起全周(zhou)期(qi)创新支持体系，让创新成果转化跑出“上海加速度”。
2024年11月，这一脑机接口产品临床实验植(zhi)入手术(shu)完成，上海市医保部门就(jiu)紧密关注脑机接口在(zai)医疗机构的(de)临床应用进展，全面(mian)梳理脑机接口技术(shu)临床应用中(zhong)的(de)政策衔接等枢纽(niu)问(wen)题，靠前提供政策指导与服务支持。2025年8月，上海市医保部门联合卫健委前瞻布局、精准施(shi)策，增设3项脑机接口相关医疗服务项目(mu)，为前沿医疗技术(shu)规范落(luo)地搭建政策通(tong)道，打通(tong)从技术(shu)突破(po)走向(xiang)临床普惠的(de)枢纽(niu)环节。
在(zai)产品上市阶段，上海市医保部门提供“一站式”领导服务，围绕医保医用耗材赋码、目(mu)录(lu)准入等枢纽(niu)环节全程跟进。3月13日，博睿康植(zhi)入式脑机接口产品获国家药监局答应全球首发上市，市医保部门第一时候指导企业向(xiang)国家医保局申请医保医用耗材分类与代码，并(bing)主动与国家医保局沟通(tong)，加速审批流程，同步做好本市全量(liang)背景筹备(bei)工作。3月21日，市医保部门在(zai)获取国家医保局发布的(de)脑机接口产品目(mu)录(lu)与编码后，通(tong)过绿(lu)色通(tong)道快速审核，于3月23日联合卫生健康部门完成发文(wen)步伐，将该创新产品纳入本市医保医用耗材目(mu)录(lu)。与此(ci)同时，医保部门优化创新药械(xie)产品挂网(wang)流程，领导企业梳理清晰(xi)的(de)申报路径，脑机接口相关产品于3月24日完成阳光采购平台挂网(wang)，为临床出院(yuan)使用提供高效保证支持。
“生物(wu)医药是新兴支柱产业的(de)核心赛道，脑机接口作为前沿交(jiao)叉领域的(de)‘黑科(ke)技’，更是磨练乡村科(ke)创实力与医保服务本领的(de)试金石(shi)。”上海市医保部门透露表现，医保不但是保卫大(da)众(zhong)健康的(de)民生保证的(de)“安全网(wang)”，更是科(ke)技创新的(de)“助推器”。
不止于脑机接口，在(zai)上海，市医保部门的(de)创新支持举措也已(yi)全面(mian)延伸覆(fu)盖生物(wu)医药产业领域：一方面(mian)聚焦(jiao)脑机接口、AI+医药等前沿领域，大(da)力支持“真创新”技术(shu)发展，鼓励创新医疗服务尽快落(luo)地实施(shi)；另外(wai)一方面(mian)持续优化创新医疗器械(xie)医保准入流程，推进创新成果快速转化，让上海科(ke)创成果更好服务全国患(huan)者(zhe)。
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