从清华实行(xing)室出发

胥红来2001年进入清华大学生物医学工程系，2004年进入脑机接口研究组。

脑机接口的基(ji)础道理是通(tong)过(guo)脑电帽、侵入式(shi)电极等设备采集脑电信号，通(tong)过(guo)计算机对这些信号分析(xi)解码，用以控(kong)制光标(biao)、机械手等外部(bu)设备。彼(bi)时，清华大学教授高上凯、高小榕等人是国内(nei)较早开始(shi)脑机接口研究的团队。按照(zhao)高小榕在(zai)一次公开讲座中的回顾，我国团队在(zai)上世纪90年代末就已进入这一范畴(chou)，而清华是其(qi)中最早的一批索求者之一。

在(zai)谁人年代，脑机接口远不是今天的抢手词。从1973年雅克·维达尔提出“脑机接口”（Brain-Computer Interface）概念(nian)，到(dao)上世纪90年代之前，这个范畴(chou)长期(qi)处于低速前进状态。直到(dao)90年代中前期(qi)，随着计算机技能和神经科(ke)学的发展，国际上才出现多个独立团队重新索求脑机接口技能并取得成果(guo)。

1999年，清华大学团队开发了一种能够(gou)用于控(kong)制光标(biao)移动的脑机接口系统，于国际期(qi)刊发表。高小榕曾介绍，该成果(guo)来自1995年的一个项目(mu)，用脑电监测系统分辨在(zai)离心机中锻炼的宇航员是否清醒，从而控(kong)制机器的开启与封(feng)闭。这也是我国第一个脑机接话柄验(yan)。

胥红来记得，刚(gang)进大学时，实行(xing)条件“比较原(yuan)始(shi)”，设备远不往常天发达。为了做实行(xing)，高小榕乃至剃了秃顶，轻易本身反(fan)复做受试者。“我们老开打趣，小高（高小榕）老师属于信号产生器，脑电信号比正常人要强，所(suo)以他(ta)常常要做受试。”他(ta)说。

在(zai)我国脑机接口研究早期(qi)，研究者不仅(jin)需要凡事亲力亲为，更紧张的是缺乏好用且能自主掌(zhang)握(wo)的实行(xing)设备。

2005年，胥红来地点的研究组在(zai)国际脑机接口数据比赛中拔得头筹，但“焦点的信号采集模块、采集设备全是进口的，数据标(biao)准、算法的平台都(dou)是他(ta)人的，相当于手机的硬件、操纵系统都(dou)是他(ta)人的。”胥红来说，“那时候人人常常只(zhi)能拿(na)他(ta)人采集好的数据做一些数据分析(xi)。”

推(tui)销国外的设备不仅(jin)高贵，他(ta)人还大概不卖。他(ta)记得，2004年前后，“大高（高上凯）老师想(xiang)买国外一台新出的无(wu)线脑电采集设备，效(xiao)果(guo)对方(fang)直接拒绝，来由一是怕赞助我国科(ke)研，二是认为我国人会山寨(zhai)他(ta)们的技能……这给高老师气得够(gou)呛，说不行(xing)我们本身弄一个吧。”

在(zai)胥红来眼中，正是这些不那么“高大上”的来由促进了人人自主研发脑机接口的决心。但在(zai)其(qi)时，国内(nei)相干元器件产业还达不到(dao)技能要求，自主开发脑电采集设备照(zhao)样显得很遥远。“我们做的与进口设备差异太大，在(zai)特(te)别(bie)理想(xiang)的情况中才能采到(dao)好的信号，中间说话声音大一点，就不克不及用了。”

2005年，胥红来继续硕士学业。后来，他(ta)们的一套脑机接口设备上了新闻联播，让(rang)这个技能在(zai)其(qi)时一度成为热点。

国家自然科(ke)学基(ji)金委(wei)决定在(zai)全国范围内(nei)召集脑机接口科(ke)研团队搞比赛。胥红来说，其(qi)时有人写信给他(ta)的导师，内(nei)里(li)问到(dao)：“所(suo)有参赛者的研究都(dou)是用进口设备，那是否是意味着国家给你们100万(wan)经费，六七十万(wan)都(dou)是用来买设备的？这样的比赛下一步能干什么？在(zai)顶级期(qi)刊上发表文章，照(zhao)样对产业化有赞助？”

独辟门路

2006年，马上硕士毕业的胥红来已经拿(na)到(dao)了某医疗器械大厂的Offer，在(zai)准备去(qu)上班之前找他(ta)的另一名(ming)导师洪波聊了聊。

“他(ta)说，你现在(zai)去(qu)不就是当个螺(luo)丝钉吗？你是否是可以创业？现在(zai)实行(xing)室脑机接口做得这么热，新闻联播你也上了，应该想(xiang)想(xiang)怎么把技能落(luo)地、产业化。你应该读博士，继续搞邃晓。”胥红来回忆(yi)道。

脑机接口的研究首要有两个方(fang)向，其(qi)一是作(zuo)为脑科(ke)学研究的本领，用来网(wang)络数据、分析(xi)科(ke)学成绩。其(qi)二是研究这个对象本身，建造系统平台、提拔功能和工程化程度。如果(guo)要在(zai)第二条路上继续研究，就意味着要进入自主研发脑机接口设备的无(wu)人之境。

胥红来找到(dao)高上凯教授，注解了想(xiang)要继续读博然后创业的想(xiang)法。“她报(bao)告我，之前有学生尝试过(guo)，但都(dou)没有成功。”胥红来说，“但老师也说，不论这件事有多灾，本国人都(dou)做得出来，申明(ming)这个事是可以完成的。”

就这样，胥红来开始(shi)漫长的研究过(guo)程。读博期(qi)间，导师们给了胥红来充分的经费支持和研究自由，也没有给他(ta)很大的毕业压力，让(rang)他(ta)自由索求。

“在(zai)导师们的支持下，我才敢于去(qu)创新。”胥红来说。他(ta)和导师提出，要摒弃国外成熟的模拟技能门路，直接转向脑机接口的“全数字化”计划。

脑电信号本身是一种一连变更的模拟信号，采集之后通(tong)过(guo)线缆(lan)直接传输(shu)到(dao)外置的缩小器、滤波器和模数转换器中转化程数字信号，这就是之前的几十年间遍及使用的模拟技能门路。而数字化门路中，模数转换过(guo)程在(zai)脑电帽等采集设备上完成，直接输(shu)入数字信号。

虽然数字化门路可以摆脱庞(pang)大的滤波器等后端设备，但难点之一在(zai)于前端芯片产生的噪声容易与微弱的头皮脑电信号产生滋扰。虽然这条门路现在(zai)已经是侵入式(shi)与非侵入式(shi)脑机接口的支流，但在(zai)其(qi)时，全数字化在(zai)心电范畴(chou)刚(gang)有苗头，在(zai)信号弱千百倍的脑电范畴(chou)，险(xian)些无(wu)人尝试。

为了研收回能用的技能，胥红来从零(ling)开始(shi)，做了很多索求。“造各种检测设备，买各种周密仪器，找测量的要领。”他(ta)说，“那时候的师兄弟最怕瞥见(jian)我，由于我大概拉着他(ta)做实行(xing)，但学生做的实行(xing)设备大概漏电，我有个师弟就被我电了一次。”

这是一项跨学科(ke)的系统工程。“系统参数很多，信号采集的参数也很多。要对它有整体的明(ming)白，让(rang)系统功能达到(dao)最优，不克不及只(zhi)优化某一个东西。”胥红来说。

从效(xiao)果(guo)来看，这条门路险(xian)些定义了博睿(rui)康(kang)最早的技能底盘(pan)，决定了这家公司后续在(zai)侵入式(shi)和半侵入式(shi)脑机接口上的共同底层本领：低噪声采集、抗滋扰、强调系统功能。后来，当马斯克的Neuralink等公司强调其(qi)侵入式(shi)产品的电极上千通(tong)道数量时，博睿(rui)康(kang)凭借8通(tong)道的整体系统本领，率先辈入真实医疗场景。

第一台原(yuan)型机

“这件事尝试了99次，总有一次是成功的。”胥红来说。

2011年前后，胥红来已经看到(dao)产品化可行(xing)性。2012年，他(ta)博士毕业，带着技能计划和博睿(rui)康(kang)的焦点团队，拿(na)着创业课程中得到(dao)的100万(wan)元天使投资，告辞清华园，离开江苏常州。

“我以为我们最终(zhong)是制造业，常州其(qi)时在(zai)供应链方(fang)面有各种支持。我本身又是江苏人，所(suo)以照(zhao)样回故乡。”胥红来回忆(yi)当初的挑选，“作(zuo)为一个刚(gang)毕业的博士，也没有什么本领跟地方(fang)当局谈落(luo)地条件和政策，现在(zai)的政策相对来说更开放和清楚了。”

最初的博睿(rui)康(kang)只(zhi)有寥寥数人，包含(han)胥红来和他(ta)的妻(qi)子，以及同实行(xing)室的一名(ming)工程师。随后胥红来在(zai)外地又招了几个人，乃至把小学同学、初中同学、高中同学都(dou)“忽悠”过(guo)来。

“我们已经不是学生了，逼着本身，要对公司的那几号人担任，让(rang)本身活下去(qu)。”胥红来说，远离校(xiao)园科(ke)研情况的情况下，反(fan)而迫使本身在(zai)一条技能路径上“走到(dao)头”，动员统统资源来让(rang)产品落(luo)地。

2015年前后，博睿(rui)康(kang)团队拿(na)出了第一代可用的产品样机，并找到(dao)病院专家进行(xing)盲测。“专家说，虽然谁人东西看起(qi)来像山寨(zhai)的，然则信号还不错，跟进口的产品是可比的。”胥红来说，其(qi)时医生对国产脑电信号采集设备最大的诟病就是信号做了太多处理而不真实，或者在(zai)有噪声的情况中无(wu)法工作(zuo)。

“我们经受住了考验(yan)。”他(ta)说。

凭借这台样机，博睿(rui)康(kang)获得了天使轮1500万(wan)元的融(rong)资。与今日(ri)脑机接口的火热不同，那时候的资源市场照(zhao)样持怀疑态度。“我们在(zai)常州那几年，见(jian)各种投资人，很多都(dou)以为我们是哄人的。不少人说，打着清华招牌哄人的我见(jian)多了，你这东西听着就很扯。”胥红来说，“我们是被打击过(guo)来的。有个公司曾经要用800万(wan)元收购(gou)我们，其(qi)时也心动了。”

胥红来说，公司拿(na)到(dao)融(rong)资后一度“特(te)别(bie)兴奋”，园地、拿(na)证、各类事务疾速铺开，效(xiao)果(guo)不到(dao)一年，资金链就出了成绩。“下个月人为发不出来了，得跟家里(li)乞(qi)贷。”

这段经历塑造了博睿(rui)康(kang)后来的经营风格。即便到(dao)2019年，赛道升温(wen)、资源相继进入之后，博睿(rui)康(kang)也没有激进扩张、高薪挖人、同时铺开很多条营业线，而是始(shi)终(zhong)维持一种相对克制的节(jie)拍，“没有什么热就搞什么”。

“我们的风格是先想(xiang)这个技能在(zai)短期(qi)内(nei)，怎么能给产品带来代价(jia)，然后再‘小步快跑’。”胥红来说。在(zai)接上去(qu)的几年中，博睿(rui)康(kang)先辈入他(ta)们更加认识的科(ke)研设备市场，再进入医疗范畴(chou)，通(tong)过(guo)国产替代，在(zai)最挑剔的用户群体中打磨产品，建立口碑。

“国外产品很强势，很成熟，客户对你的要求很高，也不缺钱，不会由于国产便宜就来买你的。”胥红来说，“我们比较擅长啃技能成绩，把产品做出来。营销体系不是我擅长的，然则我们先去(qu)学华为，产品服务跟上，跑得勤一点，有成绩马上解决。我们没有想(xiang)一炮而红。”

这条路虽然慢，但每一步都(dou)走得踏实。当2019年博睿(rui)康(kang)完成A轮6000万(wan)融(rong)资时，其(qi)非侵入式(shi)脑电产品已经在(zai)我国科(ke)研市场站稳脚跟。这为他(ta)们向侵入式(shi)脑机接口范畴(chou)进军，供应了可贵的资金和团队经验(yan)。

从非侵入式(shi)到(dao)侵入式(shi)

2019年，当马斯克的Neuralink高调公布脑机接口系统，激发环球热议。博睿(rui)康(kang)此(ci)时做出了一个关键决策：启动侵入式(shi)脑机接口研发。

胥红来说，Neuralink大概激发了资源市场的兴趣，但博睿(rui)康(kang)的挑选并非跟风。“在(zai)这之前，我们实行(xing)室已经跟很多病院互(hu)助，采集各种数据，思考医疗应用落(luo)地是什么。”他(ta)说，“今后如果(guo)要提高脑机接口的通(tong)讯速率，肯定是要做植(zhi)入的，采集颅内(nei)的信号。”

其(qi)时的科(ke)研界对于侵入式(shi)脑机接口还比较激进。“这不是高校(xiao)能干的。不说技能，先得保(bao)证平安性，这关乎一整个质量体系。”胥红来说，“老师曾对我们说，等把无(wu)创做好，有完整的工程师团队和完善的公司管理，能找到(dao)很强的供应链，末了有足(zu)够(gou)的钱，再考虑做植(zhi)入。”

尽管云云，国内(nei)学界也并非一味等待这些条件的完成。“像洪波老师已经在(zai)实行(xing)室做了很多技能预演，与病院互(hu)助，索求这个技能的计划、边(bian)沿条件和路径。”

完成A轮融(rong)资后，胥红来认为这些条件已经开端成熟。他(ta)们挑选的技能路径再次表现了其(qi)务实风格：没有直接挑衅最激进、最受瞩目(mu)的全植(zhi)入式(shi)柔性电极计划（如Neuralink所(suo)采用的），而是挑选了先挑衅“半侵入式(shi)”门路——将电极置于硬膜外，而非插入脑构造外部(bu)。

“从做医疗器械的角度来说，我不认为（某些激进计划）是一个特(te)别(bie)理想(xiang)的医疗器械的产品。”胥红来分析(xi)道，全植(zhi)入式(shi)电极面临构造包裹致使信号衰减、位置漂移、长期(qi)稳定性等庞(pang)大挑衅，且工艺复杂、成本高昂、考证周期(qi)漫长。而半侵入式(shi)计划虽然信号分辨率不如前者，但借助他(ta)们在(zai)无(wu)创范畴(chou)积(ji)存的强大信号处理算法，足(zu)以满足(zu)许多临床需求，且平安性更高、手术更成熟、成本更可控(kong)。

这个决策背后是一个“产学医研”的协同体系。洪波教授团队继续供应前沿学术指导，临床医生从医治需求和手术平安角度提出约束，公司工程师团队则担任将想(xiang)法工程化、产品化。“末了决定这件事情成败的，公司大概占(zhan)1/3，学校(xiao)占(zhan)1/3，医生也要占(zhan)1/3。”胥红来说。

在(zai)产品计划上，他(ta)们参照(zhao)了一些类似的成熟技能，如人工耳蜗，让(rang)神经外科(ke)医生一看就可以想(xiang)到(dao)认识的手术术式(shi)。电极质料(liao)、外壳材质等等选用最成熟的技能路径，交由专业团队完成计划，统统以系统的靠得住性、平安性和可制造性为优先。

2021年前后，博睿(rui)康(kang)拿(na)到(dao)B轮过(guo)亿元融(rong)资，决定把子公司建在(zai)上海。“侵入式(shi)门路跟原(yuan)来做的非侵入式(shi)不太一样，对人材、产业链乃至营商情况的要求又高一个层级。”胥红来说。“在(zai)上海，我们可以找最专业的工程师和供应链，把整个团队搭建起(qi)来。”

“我们地点的园区，中间就是上海医疗器械磨练院，它是全国做植(zhi)入式(shi)医疗器械磨练最厉害的。”他(ta)说，“这个东西没有同类产品，那就得一起(qi)讨论检测标(biao)准。所(suo)以我们常常讨论磨合，并且都(dou)是邻人，能够(gou)增强信任。”

高潮内(nei)外

2023年10月，博睿(rui)康(kang)在(zai)都(dou)城医科(ke)大学宣武(wu)病院完成了第一例侵入式(shi)脑机接口手术，激发社会关注。“这时候候人人开始(shi)注重到(dao)我们。”胥红来说。

在(zai)随后的一两年中，侵入式(shi)脑机接口技能渐渐成为“显学”。本来在(zai)电极质料(liao)、解码算法等相干范畴(chou)冷静耕耘(yun)的研发者带着他(ta)们的公司走上前台，不少在(zai)国外前沿实行(xing)室做研究的学者带着技能回国。一时间，各种技能门路百花齐(qi)放，临床试验(yan)、企(qi)业融(rong)资的消息不断传来。

看到(dao)了新的经济增进点，各级当局纷纷出台政策，为脑机接口产业的发展供应支持和指导，加速商业落(luo)地。2024年，博睿(rui)康(kang)的半侵入式(shi)脑机接口产品“NEO”系统进入国家药监局创新医疗器械特(te)别(bie)审评通(tong)道。2025年5月，NEO在(zai)当局谐和下启动全国多中心注册临床试验(yan)，78天内(nei)便完成32例植(zhi)入手术。

在(zai)胥红来看来，之前冷静下“苦工夫(fu)”的脑机接口行(xing)业，在(zai)降服了成本成绩、符合了监管要求之后，就会迎来应用的临界点。在(zai)不少媒体报(bao)道中，这些应用被描绘成“让(rang)瘫痪病人重新站立”的神奇设备，人类好像很快就要进入“意念(nian)交换”“意念(nian)控(kong)制机器”的期(qi)间。

对此(ci)，胥红来显得十分审慎，认为这些宣传太过(guo)“玄乎”，把等候拉得太高。

“从非侵入式(shi)到(dao)侵入式(shi)脑机接口，我们当初的实行(xing)室和后来的公司做了很多索求，然则真正拿(na)出来讲的东西很少。”胥红来说，“我们以为很多东西确切有一定效(xiao)果(guo)，但要经得起(qi)临床的考证。”

脑机接口在(zai)医疗范畴(chou)的应用大致分三(san)个方(fang)向，第一是“功能替代”，通(tong)过(guo)脑机接口对大脑意图的解码，让(rang)瘫痪患者操纵电脑光标(biao)、机器手或者外骨(gu)骼双腿来流动，或者让(rang)失语者通(tong)过(guo)机器来说话。第二是病愈锻炼，一些研究发现，瘫痪者通(tong)过(guo)脑机接口设备行(xing)动，大概可以赞助他(ta)们建立新的神经通(tong)路，恢复部(bu)分知觉乃至行(xing)动本领。第三(san)则是凭据大脑状态，通(tong)过(guo)电极来刺激大脑，医治癫痫(xian)等疾病。

胥红来在(zai)临床试验(yan)中发现，有一些患者确切能通(tong)过(guo)脑机接口进行(xing)良好的恢复，乃至在(zai)高位截瘫多年后下肢产生知觉，但个体差别(bie)很大，神经机制也不够(gou)明(ming)白，需要更多科(ke)学索求。

“技能前进都(dou)是螺(luo)旋式(shi)上升，总的来说是往上走，然则大概有高有低。”胥红来说，“咱们不克不及在(zai)高的时候过(guo)洼地拔高人人的期(qi)望，低的时候直接就说它是没有远景的。”

在(zai)胥红来的报(bao)告中，博睿(rui)康(kang)似乎既在(zai)这股产业高潮以内(nei)，也在(zai)高潮之外。这大概是由于在(zai)高潮之前，他(ta)们就已经在(zai)研发的艰苦和市场的怀疑中打磨了心性，通(tong)过(guo)十多年的迭代，慢慢证明(ming)我国团队有本领把脑机接口这一前沿技能从实行(xing)室推(tui)到(dao)真实医疗场景。

拿(na)到(dao)环球首张侵入式(shi)脑机接口医疗器械注册证，只(zhi)是一个新的起(qi)点。